عصری نو_سرپرست اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: امینی و کارایی تجهیزات پزشکی اولویت ماست بنابراین از همکاران در بیمارستانها و مراکز جراحی، انتظار داریم هرگونه مورد مشکوک یا نقص فنی را از طریق کانالهای رسمی به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کنند تا در صورت نیاز، اقدامات اصلاحی یا فراخوان محصول با حداکثر سرعت انجام شود.
دکتر علی علیزاده، در نشست تخصصی کمیته قلب و عروق با تشریح فرآیندهای نظارتی حاکم بر ورود تجهیزات به شبکه سلامت افزود: بخش عمده ارز تجهیزات پزشکی و بیشترین حجم اقلام مصرفی تجهیزات و ملزومات پزشکی در گروه قلب و عروق است. حلقه مفقوده سیاستگذاری و قیمت گذاری این حوزه فقدان حضور متخصصان بالینی است.
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو افزود: با توجه به اینکه بخش عمدهای از ارز اختصاص یافته به تجهیزات پزشکی و همچنین بیشترین حجم مصرف اقلام مصرفی و کاشتنی مربوط به گروه قلب و عروق است، سیاستگذاریهای این اداره کل بر مبنای تأمین ایمن، بهموقع و مقرون بهصرفه این اقلام حیاتی استوار شده است.
وی گفت: امروزه تمامی تجهیزات پزشکی تخصصی از جمله استنتهای کرونری، دریچههای قلبی و دستگاههای کمکدرمانی پیش از هرگونه ورود به بازار یا تولید انبوه، ملزم به طی کردن مراحل دقیق ارزیابی فنی و بالینی در سامانه ملی تجهیزات پزشکی هستند.
وی افزود: این رویکرد رگولاتوری که با استانداردهای روز دنیا همخوانی دارد و اطمینان میدهد که تنها محصولاتی که کارایی و ایمنی آنها برای بیماران اثبات شده باشد، در دسترس مراکز درمانی قرار گیرند.
علیزاده با تأکید بر اهمیت پایش پس از عرضه محصولات تصریح کرد: نظارت ما با توزیع محصول پایان نمییابد. تقویت سامانه گزارشدهی حوادث تجهیزات پزشکی و تعامل نزدیک با جامعه متخصصین قلب، به ما اجازه میدهد تا عملکرد دستگاههای کاشتنی را در دراز مدت رصد کنیم.
حمایت از تولیدات شرکتهای داخلی
وی افزود: انتظار میرود همکاران در بیمارستانها و مراکز جراحی، هرگونه مورد مشکوک یا نقص فنی را از طریق کانالهای رسمی به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام کنند تا در صورت نیاز، اقدامات اصلاحی یا فراخوان محصول با حداکثر سرعت انجام شود.
سرپرست اداره کل تجهیزات پزشکی در بخش دیگری از سخنان خود به حمایت از ظرفیتهای داخلی اشاره کرد و گفت: در چارچوب سیاستهای کلی نظام و ابلاغیههای وزارت بهداشت، اولویت ویژهای برای تسهیل مسیر ارزیابی و ورود به بازار برای تولیدات دانشبنیان داخلی در نظر گرفتهایم.
علیزاده افزود: هدف این است که با حفظ استانداردهای سختگیرانه ایمنی، وابستگی ارزی کشور در حوزه تجهیزات پزشکی پیچیده قلبی کاهش یابد و زمینه برای صادرات محصولات با کیفیت ایرانی فراهم شود.
وی همچنین به موضوع شفافیت اقتصادی و مدیریت زنجیره تأمین پرداخت و خاطرنشان کرد: تشکیل کارگروههای تخصصی قیمتگذاری با حضور نمایندگان انجمنهای علمی و بهرهگیری از ظرفیت سامانه تیتک برای رهگیری اصالت کالا، دو بازوی اصلی ما در مدیریت هزینهها و مبارزه با قاچاق است. این اقدامات تضمین میکند که تجهیزات اصل و استاندارد با قیمت مصوب به دست بیمار برسد.
دکتر علیزاده با دعوت از اساتید و متخصصین قلب برای مشارکت بیشتر در فرآیندهای سیاستگذاری اظهار داشت: اداره کل تجهیزات پزشکی به تنهایی قادر به پیشبرد اهداف عالی نظام سلامت نیست. خرد جمعی و تجربیات بالینی متخصصین، حلقه مفقودهای است که میتواند سیاستهای کلان ما را به اقدامات عملی و مؤثر در بالین بیمار تبدیل کند. ما متعهد هستیم تا با ایجاد بسترهای تعاملی شفاف و علمی، دغدغههای فنی همکاران را در اولویت تصمیمگیریهای خود قرار دهیم.
