به گزارش عصری نو، روابط عمومی سازمان غذا و دارو تاکید کرد که تمامی داروهای شیمیدرمانی و ضدسرطان که در کشور تولید یا مصرف میشوند، پیش از ورود به زنجیره درمان، ملزم به دریافت مجوز تولید، ارزیابی کیفیت، بررسی ایمنی و اثربخشی و همچنین ثبت در سامانههای نظارتی سازمان غذا و دارو هستند.
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که برخلاف برخی ادعاهای نادرست مطرحشده در فضای مجازی، داروهایی که در بازار دارویی کشور عرضه میشوند، صرفاً پس از دریافت پروانه تولید تحت شرایط GMP و تأیید نهایی کیفیت اجازه ورود به بازار را پیدا میکنند. ادعای نبود استاندارد GMP برای داروهای مورد استفاده در درمان سرطان، نادرست بوده و با اطلاعات رسمی سازمان غذا و دارو مغایرت دارد. نظارت بر اجرای اصول GMP بهطور مستمر توسط بازرسان رسمی و متخصص سازمان انجام میشود.
همچنین گزارشها درباره وجود کدی بهنام ۱۸ رقمی TTAC، فاقد اعتبار است. ساختار شناسه اصالت در کشور بر پایه کدهای ۱۶ و ۲۰ رقمی طراحی شده و هیچگونه سیستم ۱۸ رقمی در فرآیند اصالتسنجی دارو وجود ندارد. سامانه TTAC یکی از مهمترین ابزارهای شفافسازی و مقابله با قاچاق دارو در منطقه محسوب میشود و اطلاعات آن بهصورت کامل در اختیار بیماران، داروخانهها و دستگاههای نظارتی قرار دارد.
بررسیهای دقیق داشبوردهای دارویی کشور نشان میدهد که شرکتهایی نظیر مکفا یزد اصولاً در فهرست تولیدکنندگان داروی پاکلیتاکسل ثبت نشدهاند. همچنین شرکت داروسازی فارابی تولیدکننده داروهایی نظیر جمسیتابین و سیتارابین نیست و شرکت باختر شیمی نیز در حال حاضر هیچگونه تولیدی در حوزه سیکلوفسفامید و متوترکسات ندارد. این اطلاعات بهصورت شفاف در سامانههای رسمی وزارت بهداشت قابل دسترسی است.
از سوی دیگر، داروهای اهدایی که از مسیرهای قانونی وارد کشور میشوند، پس از ثبت و شناسایی در سامانه اصالت، در چرخه مصرف قرار میگیرند. هدف از این فرایند، جلوگیری از ورود فرآوردههای تقلبی یا خارج از زنجیره رسمی توزیع بوده و این موضوع برخلاف برخی فضاسازیها، اقدامی حمایتی و پیشگیرانه برای حفظ سلامت عمومی کشور است.
همچنین، طرح موسوم به شبنم هیچگونه ارتباطی با سازمان غذا و دارو نداشته و این پروژه در گذشته بهصورت محدود از سوی وزارت صنعت، معدن و تجارت اجرا میشده که سالهاست متوقف شده است. سامانه TTAC نیز از ابتدا مستقل از طرح شبنم طراحی و پیادهسازی شده و مبنای آن، استانداردهای بینالمللی رهگیری زنجیره تأمین است.
سازمان غذا و دارو با اتکا به ظرفیتهای فناورانه، شبکه نظارتی گسترده و همکاری با نهادهای مسئول، روند تأمین، نظارت و توزیع ایمن داروهای حیاتی از جمله فرآوردههای ضدسرطان را با جدیت ادامه میدهد و سلامت بیماران را خط قرمز غیرقابل مذاکره خود میداند.
